เกี่ยวกับเรา

ภาพรวมบริษัท

KM Plus Consultant เป็นบริษัทที่ให้บริการด้านการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์
และงานที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดทางกฎหมาย (Regulatory Affairs) โดยมุ่งเน้นการให้คำปรึกษา
และการดำเนินการอย่างครบวงจร เพื่อช่วยให้ผลิตภัณฑ์สามารถเข้าสู่ตลาดได้อย่างถูกต้องและมีประสิทธิภาพ

ด้วยความเข้าใจในข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล รวมถึงกระบวนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ บริษัทจึงพัฒนาระบบการทำงานที่เป็นขั้นตอน ชัดเจน และมีความแม่นยำ เพื่อสนับสนุนลูกค้าในทุกกระบวนการของการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์

ทีมงานของ KM Plus Consultant ประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ด้าน Regulatory Affairs และการจัดเตรียมเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียน พร้อมให้คำแนะนำและดูแลทุกขั้นตอน ตั้งแต่การประเมินผลิตภัณฑ์ การเตรียมเอกสาร ไปจนถึงการยื่นคำขอและติดตามผลกับหน่วยงานกำกับดูแล

Projects Completed
0 +
Employees
0 +
Experiences
0 +

Vision

เป็นบริษัทที่ปรึกษาด้านการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับความไว้วางใจ โดยมุ่งสนับสนุนให้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสามารถเข้าสู่ตลาดได้อย่างถูกต้องตามกฎหมายและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง

Mission

  • ให้บริการด้านการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์อย่างครบวงจรและเป็นระบบ
  • สนับสนุนลูกค้าด้วยข้อมูลด้านกฎระเบียบที่ถูกต้องและเป็นปัจจุบัน
  • ดำเนินงานด้วยความแม่นยำ โปร่งใส และเป็นมืออาชีพ
  • สร้างความเชื่อมั่นและความร่วมมือระยะยาวกับลูกค้าและพันธมิตร

Our Services

KM Plus Consultant ให้บริการด้าน Regulatory Affairs สำหรับเครื่องมือแพทย์ ดังนี้

  • การให้คำปรึกษาด้านการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์
  • การเตรียมเอกสารสำหรับการยื่นขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
  • การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนกับหน่วยงานกำกับดูแล
  • การติดตามสถานะและประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
  • การให้คำปรึกษาด้านข้อกำหนดและมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์